به گزارش مجله خبری نگار، FDA توضیح داد که داروی رایج "دلوکستین" حاوی N-nitroso-duloxetine است، ناخالصی ناشی از فرآیند تولید و متعلق به گروهی از مواد شیمیایی به نام "نیتروزامین" است که در آفت کشها و سوخت موشک استفاده میشود. این ماده با افزایش خطر ابتلا به انواع مختلف سرطان مرتبط است.
در یک واکنش سریع، Rising Pharmaceutical، توزیع کننده این دارو در نیوجرسی، فراخوانی را برای محصولات آسیب دیده صادر کرد. قرعه کشی شامل بستههای حاوی ۶۰ میلی گرم کپسول دولوکستین با اندازههای ۳۰ قرص تا ۱,۰۰۰ قرص بود.
سازمان غذا و دارو این فراخوان را به عنوان "درجه II" طبقه بندی کرده است، به این معنی که میتواند "عواقب نامطلوب بهداشتی موقت یا قابل درمان پزشکی" ایجاد کند. او به بیمارانی که این دارو را مصرف میکنند توصیه کرد قبل از قطع استفاده از آن با پزشک خود مشورت کنند، زیرا قطع ناگهانی داروهای ضد افسردگی ممکن است منجر به علائم ترک مانند نوسانات خلقی، درد، لرز و خستگی به دلیل قطع سطح سروتونین در مغز شود.
دولوکستین متعلق به دستهای از داروها است که به عنوان مهارکنندههای انتخابی جذب سروتونین و نوراپی نفرین (SSNRIs) شناخته میشوند که برای درمان افسردگی و اضطراب استفاده میشوند. این دارو سالانه به بیش از تجویز ۲۳ میلیون نفر در ایالات متحده.
خروج دولوکستین پس از آن صورت میگیرد که دسته دیگری از سیمبالتا، که حاوی دولوکستین نیز است، در اکتبر گذشته به همین دلیل فراخوانده شد. بیش از ۷,۰۰۰ بسته ۲۰ میلی گرم قرص از این دارو برداشت شده است، که به حدود تجویز میشود ۱۸ میلیون آمریکایی در سال.
FDA در بیانیهای گفت: وجود نیتروزامین در داروها ممکن است ناشی از فرآیند تولید دارو، ساختار شیمیایی یا حتی شرایط نگهداری و بسته بندی باشد. این ماده همچنین میتواند در طول پردازش داروها و غذاها در بدن تشکیل شود.
منبع: دیلی میل